Lees wanneer een conformiteitsverklaring voor machines nodig is, welke gegevens erop horen en welke controles nodig zijn voordat u ondertekent.
Wat is een conformiteitsverklaring?
De verklaring is een juridisch document dat bij het afronden van de toepasselijke conformiteitsprocedure wordt opgesteld. Onder de huidige Machinerichtlijn wordt doorgaans gesproken over de EG-verklaring van overeenstemming; de Machineverordening gebruikt de term EU-conformiteitsverklaring.
De verklaring is geen certificaat van DME-CE of automatisch bewijs dat iedere technische keuze juist is. De ondertekenende fabrikant of gemachtigde neemt verantwoordelijkheid voor de juistheid en de onderliggende conformiteit.
Wanneer stelt u de verklaring op?
Stel de verklaring pas op nadat de toepasselijke EU-regels zijn bepaald, de risicobeoordeling en technische documentatie zijn afgerond en de juiste conformiteitsbeoordelingsprocedure succesvol is doorlopen. De geleverde machine moet overeenkomen met de geïdentificeerde uitvoering in het dossier.
Voor niet-voltooide machines geldt een afzonderlijke inbouwverklaring en horen montage-instructies te worden meegeleverd. Dat document mag niet worden verward met een conformiteitsverklaring voor een voltooide machine.
Welke gegevens staan er doorgaans op?
Gebruik altijd de inhoudseisen van de wetgeving die geldt op het moment dat de machine op de markt wordt gebracht. Voor machines omvat de verklaring doorgaans de volgende gegevens.
Naam en volledig adres van de fabrikant en, waar van toepassing, de gemachtigde
Een ondubbelzinnige identificatie en beschrijving van de machine
Een verklaring dat het document onder uitsluitende verantwoordelijkheid is afgegeven
De toepasselijke EU-richtlijnen en verordeningen
Toegepaste geharmoniseerde normen of andere technische specificaties, waar relevant
Gegevens van een betrokken aangemelde instantie en de gevolgde procedure, indien van toepassing
Plaats en datum van afgifte
Naam, functie en handtekening van de bevoegde persoon
Controle vóór ondertekening
Vergelijk type, model, serienummer en andere identificatie met de machine en het technische dossier. Controleer of alle genoemde wetgeving werkelijk is beoordeeld en of normen correct en met de juiste versie zijn vermeld.
Controleer ook of de ondertekenaar bevoegd is, of de verklaring in de vereiste taal wordt verstrekt en of wijzigingen na vrijgave via een beheerst revisieproces lopen. Een kopieerfout in een modelnummer of richtlijn kan de verklaring losmaken van het juiste dossier.
Wat verandert onder de Machineverordening?
Vanaf 20 januari 2027 bevat bijlage V, deel A van Verordening (EU) 2023/1230 de inhoud voor de EU-conformiteitsverklaring van machines en verwante producten. De verordening maakt onder voorwaarden digitale beschikbaarstelling via een internetadres of machineleesbare code mogelijk.
De overgang is geen reden om verklaringen voortijdig onder de verkeerde wetgeving af te geven. Bepalend is welke regelgeving van toepassing is wanneer het specifieke product op de markt wordt gebracht of in bedrijf wordt gesteld.
Hoe DME-CE helpt bij de conformiteitsverklaring
DME-CE hergebruikt gegevens die al in het product- of projectdossier zijn vastgelegd, zoals de identificatie van de machine, fabrikantgegevens en het toepasselijke juridische kader. De richtlijnen en verordeningen die via de vragenlijst en richtlijnenchecklist zijn beoordeeld, vormen zo de basis voor een gestructureerde conformiteitsverklaring.
Voor het opstellen van de verklaring kan het team controleren of productgegevens, toegepaste wetgeving, normen en eventuele informatie over de conformiteitsprocedure aansluiten op de onderliggende risicobeoordeling en bewijsstukken. Daardoor hoeft dezelfde informatie niet telkens los te worden overgenomen en wordt de kans op tegenstrijdigheden tussen verklaring en dossier kleiner.
De verklaring kan binnen de workflow ter beoordeling worden aangeboden. Opmerkingen, aanpassingen en revisies blijven navolgbaar, zodat duidelijk is welke inhoud is gecontroleerd en welke versie uiteindelijk is vrijgegeven. De definitieve verklaring wordt samen met de overige technische documentatie opgenomen in het exporteerbare CE-dossier.
DME-CE ondertekent de verklaring niet en geeft geen CE-certificaat af. De bevoegde persoon namens de fabrikant blijft verantwoordelijk voor de eindcontrole, ondertekening en juistheid van de verklaarde conformiteit.