Lees wanneer de EU-Machineverordening 2023/1230 geldt, welke onderwerpen veranderen en hoe machinebouwers hun documentatie en processen tijdig voorbereiden.
Wanneer gaat de Machineverordening gelden?
Verordening (EU) 2023/1230 is op 19 juli 2023 in werking getreden en is, op enkele bepalingen met andere data na, vanaf 20 januari 2027 van toepassing. De Machinerichtlijn 2006/42/EG blijft in beginsel van toepassing op machines die vóór die datum op de markt worden gebracht.
Er is geen algemene keuzeperiode waarin fabrikanten vrij tussen beide regimes kunnen kiezen. Plan per product wanneer het op de markt wordt gebracht of in bedrijf wordt gesteld en controleer welke regels op dat moment gelden.
Waarom een verordening in plaats van een richtlijn?
Een EU-verordening is rechtstreeks toepasselijk in de lidstaten. Daarmee wordt de uitvoering meer uniform en hoeft de hoofdtekst niet eerst in nationale wetgeving te worden omgezet. De nieuwe regels behouden veel bekende principes, zoals risicobeoordeling, essentiële veiligheids- en gezondheidseisen, technische documentatie en CE-markering.
Bestaande documentatie hoeft daarom niet vanaf nul te worden opgebouwd, maar terminologie, verwijzingen, procedures en inhoud moeten wel tegen de nieuwe verordening worden gecontroleerd.
Belangrijke veranderingen voor machinebouwers
De impact verschilt per product. De verordening actualiseert onder andere de omgang met digitale technologie, documentatie en bepaalde categorieën met een hoger risicoprofiel.
Nieuwe indeling van bepaalde machinecategorieën in bijlage I en aangepaste conformiteitsprocedures
Expliciete aandacht voor bescherming tegen corruptie van veiligheidsrelevante software en gegevens
Eisen die rekening houden met machines met zelfontwikkelend gedrag of AI-gerelateerde veiligheidsfuncties
Mogelijkheden om instructies en conformiteitsverklaringen onder voorwaarden digitaal beschikbaar te stellen
Bijgewerkte definities en verplichtingen voor fabrikanten, importeurs, distributeurs en andere marktdeelnemers
Technische documentatie volgens bijlage IV en verklaringen volgens bijlage V
Digitale instructies zijn niet onbeperkt digitaal
De verordening staat digitale instructies toe als aan voorwaarden wordt voldaan. De fabrikant moet onder meer aangeven hoe de instructies kunnen worden geraadpleegd, ze gedurende de vereiste periode toegankelijk houden en op verzoek binnen een bepaalde termijn kosteloos op papier verstrekken.
Voor machines die bestemd zijn voor niet-professionele gebruikers blijft veiligheidsinformatie die essentieel is voor ingebruikname en veilig gebruik op papier vereist. Controleer de definitieve toepasselijke tekst voor uw situatie.
Praktisch voorbereidingsplan
Maak eerst een product- en projectoverzicht met verwachte marktdata rond januari 2027. Voer vervolgens een gap-analyse uit op definities, toepasselijke eisen, bijlage I, conformiteitsprocedures, technische documentatie, verklaringen en digitale instructies.
Werk templates, software, verantwoordelijkheden en beoordelingsmomenten bij. Train engineers en beoordelaars voordat de eerste dossiers onder de verordening worden vrijgegeven. Bewaar duidelijk welk wettelijk regime en welke normversies voor iedere machine zijn gebruikt.
Hoe DME-CE de overgang ondersteunt
DME-CE ondersteunt documentatie voor zowel de Machinerichtlijn 2006/42/EG als de Machineverordening 2023/1230/EU. Teams kunnen per dossier vastleggen welke eisen gelden en bewijs, risico’s, instructies en verklaring daarop afstemmen.
De fabrikant blijft verantwoordelijk voor de toepasselijkheidsbeslissing en technische inhoud. Gebruik de officiële verordening en actuele Europese Commissie-informatie als primaire bron.